acadon Branchenlösung Pharma auf Basis von Microsoft Dynamics AX und NAV

Die acadon Branchenlösung Pharma ist eine leistungsfähige, vollständig integrierte Unternehmenssoftware für den gehobenen Mittelstand sowie für Großunternehmen mit mehreren Standorten und Organisationen mit internationaler Ausrichtung. Sie vereinfacht und standardisiert Geschäftsabläufe, schafft Transparenz über das gesamte Unternehmen und stellt eine fundierte Informationsbasis für Entscheidungen zur Verfügung.

Die acadon AG hat ein unabhängiges, externes Lieferantenaudit auf Grundlage von GAMP 5 sowie den entsprechenden EU-GMP-Richtlinien durchführen lassen.

Ziel des Audits war die Feststellung der Audit-Readiness für zertifizierte Lieferanten in der regulierten Industrie. Geprüft wurden dabei die Bereiche:

Qualitätsmanagement
System Development Lifecycle (SDLC)
Entwicklungs- und Programmierstandards
Systemdokumentation
Testen
Konfigurationsmanagement
Sicherheit der Software
Archivierung
Kundenunterstützung
Mitarbeiterschulung

Das rollenbasierte Design ermöglicht den Mitarbeitern, Aufgaben und Informationen in einem einzigen Fenster zu organisieren, priorisieren und abzurufen. Die Mitarbeiter finden sich auf der vertrauten Office-Bedienoberfläche ohne umfangreiche Schulungsmaßnahmen schnell zurecht.

Kernfunktionen:

Ab- und Umfüllen
Rezepturen
Gebinde
Verwaltung von Sicherheitsdaten- und Unfallmerkblättern
Spezifikationen
Analysenzertifikate
Mehrdimensionales Chargenhandling
Endverbleibserklärung / Lieferantenerklärung
Gefahrstoffverordnung
Liefervermerke
REACh-Handel und Import / REACh-Produktion
GHS-Konformität
Musterlieferungen
Retouren an Lieferanten
Kundenprofile und Kaufverhalten
Verkaufschancen-Verwaltung
Prozessorientierte Fertigung und Kapazitätsplanung
Prüfmittelverwaltung in der Produktion
Zolllager-Abwicklung und Zoll / ATLAS-Integration
Integration von DR Software
Validierung